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為了99%良品率的醫(yī)用超聲探頭

時(shí)間:2022-04-12來(lái)源: 中國(guó)科學(xué)報(bào) 作者:佚名

 

崔崤峣(右三)指導(dǎo)學(xué)生。 受訪者供圖

■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 劉如楠

2015年,中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所(以下簡(jiǎn)稱蘇州醫(yī)工所) 研究員、醫(yī)用聲學(xué)室主任崔崤峣帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),研發(fā)出我國(guó)第一臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超高頻血管內(nèi)超聲成像設(shè)備原型樣機(jī)。如果將其做成產(chǎn)品,我國(guó)就能實(shí)現(xiàn)這一高端醫(yī)療器械的自主可控,不再依賴進(jìn)口。

接下來(lái)的路該如何走?她與10位團(tuán)隊(duì)成員為此展開(kāi)激烈討論——若選擇論文發(fā)表導(dǎo)向,就不需要花大量時(shí)間迭代工藝;若選擇設(shè)備研發(fā)導(dǎo)向,就需要花大量精力細(xì)摳工藝細(xì)節(jié)、性能指標(biāo),這些投入何時(shí)能帶來(lái)效益產(chǎn)出,并不確定。

討論持續(xù)了一整天,最終大家選擇了走設(shè)備研發(fā)之路。后來(lái),團(tuán)隊(duì)完成一系列高頻微型超聲探頭的產(chǎn)品化,建立起小批量生產(chǎn)能力,并支持多家企業(yè)的核心部件供應(yīng),使得國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成本大幅降低。

不久前,崔崤峣獲評(píng)2021年中國(guó)科學(xué)院年度先鋒人物。她對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》說(shuō),“這是我們大家一起決定走的路。”

“讓高端醫(yī)療器械不再受制于人”

2007年,在英國(guó)牛津大學(xué)工作4年后,崔崤峣獲得了英國(guó)永久居留權(quán)。但即便如此,她依然下定決心回國(guó)。

2011年,崔崤峣回國(guó)加入蘇州醫(yī)工所。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展很不樂(lè)觀。行業(yè)調(diào)查顯示,我國(guó)醫(yī)療超聲類儀器落后發(fā)達(dá)國(guó)家15年左右,CT和核磁共振儀器落后發(fā)達(dá)國(guó)家20年以上。

“我自己也做了個(gè)摸底調(diào)查,拿B超機(jī)來(lái)說(shuō),當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)有獨(dú)立品牌的企業(yè)大概100家,以組裝、做非核心部件為主。其中具備研發(fā)能力的只有30家,具備核心探頭研發(fā)能力的不足10家。”崔崤峣說(shuō),“國(guó)際行業(yè)領(lǐng)先公司的一臺(tái)高端B超機(jī)能賣200多萬(wàn)元,國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)還賣不到10萬(wàn)元,差距太大。”

她指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端產(chǎn)品研發(fā)方面投入和能力不足,往往會(huì)導(dǎo)致低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),如此就更缺乏高端產(chǎn)品的研發(fā)動(dòng)力。

“我不敢說(shuō)能改變什么,只是覺(jué)得可做的事情有很多。”她對(duì)記者說(shuō)。

就在崔崤峣剛剛組建超聲研究團(tuán)隊(duì)時(shí),當(dāng)?shù)卣杆俳榻B了一些本地企業(yè)與她對(duì)接。一個(gè)企業(yè)老板問(wèn):“我們超聲設(shè)備探頭是從深圳一家企業(yè)買的,要5000塊錢,你能不能幫我們做到3000元?”

她搖了搖頭:“這不是我們中科院研究所該做的事。我們要做的,是突破支撐行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù),是讓高端醫(yī)療器械自主可控,不再受制于人。”

“百里挑一”和“99%”

對(duì)于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)來(lái)說(shuō),做常規(guī)探頭的能力尚且有限,做胃鏡、腸鏡、血管內(nèi)窺鏡等內(nèi)窺超聲探頭更是不可想象的。

在“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目答辯時(shí),聽(tīng)說(shuō)崔崤峣要做最微小的、指標(biāo)要求最高的血管內(nèi)超聲探頭及設(shè)備,在場(chǎng)的人都不相信。甚至有評(píng)審專家私下議論:“這又來(lái)一個(gè)忽悠錢的。從來(lái)沒(méi)聽(tīng)說(shuō)這個(gè)人,研究所也是新建的,毫無(wú)基礎(chǔ)怎么做出來(lái)?”

但有老專家提議:“讓他們?cè)囋嚳,萬(wàn)一成功了呢。”就這樣,頂著種種質(zhì)疑和擔(dān)心,崔崤峣團(tuán)隊(duì)開(kāi)始了研發(fā)工作。

經(jīng)過(guò)一年多攻關(guān),該團(tuán)隊(duì)在第一批幾十個(gè)探頭中,發(fā)現(xiàn)了一個(gè)測(cè)試曲線堪稱完美的探頭,以至于許多曾為其提供幫助的海外團(tuán)隊(duì)和后端生產(chǎn)企業(yè)都不敢相信。一位企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)她說(shuō):“你要是能再做出100個(gè)這樣的探頭,我們才放心。”

崔崤峣很不服氣,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)立即投入工作,鉚足一股勁想打消他們的顧慮。

遺憾的是,在一批又一批的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品中,再也挑不出一個(gè)能與之前那個(gè)探頭相媲美的了。

一起尋找解決辦法時(shí),上述企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)她說(shuō):“在院校和研究所里做科研,可以百里挑一,甚至千里挑一,做出一個(gè)好的結(jié)果就能寫一篇論文。但企業(yè)卻不行,因?yàn)槠髽I(yè)必須要控制成本,需要至少90%甚至98%、99%的良品率才能生存。所以我們追求的不是百里挑一的完美,而是一批產(chǎn)品的大差不差。”

這番話讓崔崤峣頗為震撼,“這時(shí)我才理解,為什么很多成果發(fā)表論文后都很難變成產(chǎn)品。沒(méi)有工程化的過(guò)程,行業(yè)是用不上的。”

那段時(shí)間,整個(gè)團(tuán)隊(duì)把制造工藝和流程反復(fù)推演了無(wú)數(shù)次。“我們讓參與每個(gè)步驟的成員一遍遍敘述,做出完美探頭的那次發(fā)生了什么、有哪些異,F(xiàn)象。”崔崤峣說(shuō)。

推演到最后,有位工程師提到,進(jìn)行到關(guān)鍵步驟時(shí)出現(xiàn)了一個(gè)無(wú)心的失誤,卻意外獲得了性能最好的微型探頭。隨后團(tuán)隊(duì)對(duì)此進(jìn)行了理論分析,并計(jì)算出最佳工藝參數(shù),形成了一套產(chǎn)品研發(fā)的前期仿真設(shè)計(jì)方法。“此外,我們還對(duì)整個(gè)工藝流程進(jìn)行了優(yōu)化升級(jí),全方位提升了樣品的穩(wěn)定性。”她說(shuō)。

階段檢查時(shí),看到一條條標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試曲線,科技部的評(píng)審專家對(duì)她說(shuō):“小崔,下次誰(shuí)再質(zhì)疑你,你就拿著測(cè)試曲線給他看。”

到主戰(zhàn)場(chǎng)尋求突破

歷時(shí)5年,崔崤峣團(tuán)隊(duì)正式研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超高頻血管內(nèi)超聲成像設(shè)備和系列內(nèi)窺式超聲成像設(shè)備。而此時(shí),部分團(tuán)隊(duì)成員卻有些動(dòng)搖:幾年來(lái),大家很少發(fā)論文,未來(lái)如果繼續(xù)做產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化,成果也很難以論文呈現(xiàn)。

于是,就有了文章開(kāi)頭那個(gè)“決定未來(lái)發(fā)展道路”的討論會(huì)。

“其實(shí)我也挺糾結(jié),畢竟在當(dāng)時(shí)的大環(huán)境下,團(tuán)隊(duì)年輕人要晉升、發(fā)展,論文是必不可少的一項(xiàng)。但對(duì)于高端超聲成像設(shè)備來(lái)說(shuō),直到今天我國(guó)還處在追趕階段,短期內(nèi)很難在主戰(zhàn)場(chǎng)上做出原創(chuàng)性突破。反過(guò)來(lái)說(shuō),如果我們?yōu)榱擞兴鶆?chuàng)新而去攻克次要戰(zhàn)場(chǎng),拿下一個(gè)沒(méi)什么人去的山頭,即便發(fā)了論文,又有多大意義呢?”崔崤峣說(shuō)。

會(huì)后,大家一致同意,做主流產(chǎn)品的改進(jìn)更加重要。后來(lái),崔崤峣帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)改進(jìn)了微小復(fù)雜結(jié)構(gòu)核心部件的切割和焊接工藝,實(shí)現(xiàn)了不到頭發(fā)絲一半粗細(xì)的導(dǎo)線焊接。團(tuán)隊(duì)最終建立了多個(gè)超聲內(nèi)窺式探頭系列的從設(shè)計(jì)研發(fā)到小批量生產(chǎn)全流程,支持供應(yīng)了國(guó)內(nèi)幾家企業(yè)國(guó)內(nèi)首臺(tái)套相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)生產(chǎn)的核心部件,使得產(chǎn)品成本大幅降低。

最近受疫情影響,蘇州醫(yī)工所的春季排球賽推遲到了秋季。“原本這段時(shí)間大家就要開(kāi)始訓(xùn)練了,排球賽舉辦了8年,其中6年都是我們實(shí)驗(yàn)室拿到冠軍。”崔崤峣笑著說(shuō),“體育活動(dòng)能大大增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和士氣,也能充分體現(xiàn)‘愛(ài)拼才會(huì)贏’的精神。我希望任何時(shí)候,我們都是國(guó)家的一支‘召之即來(lái),來(lái)之能戰(zhàn),戰(zhàn)之能勝’的生物醫(yī)學(xué)超聲行業(yè)創(chuàng)新‘特種部隊(duì)’。”

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