2月2日，泰國衛(wèi)生部發(fā)布消息稱，曼谷一家醫(yī)院的專家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了快速有效治療新冠肺炎的用藥方案。

醫(yī)生給患者早晚各服2�？拱�滋藥物+2�？沽鞲兴幬铮�48小時(shí)內(nèi)患者病情迅速好轉(zhuǎn)，病毒檢測結(jié)果也由陽轉(zhuǎn)陰。

消息傳到國內(nèi)，不少人倍感振奮。泰國的用藥方案，真的給治療新冠肺炎帶來了新希望？

專家提醒：均為個(gè)案，謹(jǐn)慎用藥。

《中國科學(xué)報(bào)》：據(jù)媒體報(bào)道，泰國使用的抗艾滋藥物是洛匹那韋和利托那韋；抗流感藥物是用于治療中東呼吸綜合征（MERS）的奧司他韋。

此前，北大第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)在感染了新型冠狀病毒后，發(fā)現(xiàn)抗艾滋藥物克力芝（含洛匹那韋和利托那韋）對他有效。

這是不是在更大范圍內(nèi)說明抗艾滋藥物在抗新型冠狀病毒方面有效？

● 李太生（北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任）：

抗流感的奧司他韋，對于治療新型冠狀病毒肺炎沒有任何效果，只是一個(gè)治感冒的藥而已。

洛匹那韋/利托那韋有副作用。在治療艾滋病病人中，剛剛開始治療的前三個(gè)月有20%左右的病人會(huì)出現(xiàn)腹瀉等消化道不良反應(yīng)。

而且利托那韋是一個(gè)可以增加其他藥物血藥濃度的藥物，它能夠增加洛匹那韋血藥濃度，使抗艾治療效果更好。

但是如果病人合并使用降脂藥、降壓藥，利托那韋也會(huì)同樣增加血藥濃度，所以就會(huì)讓這些藥物副作用加大。

洛匹那韋/利托那韋在“非典”（SARS）爆發(fā)時(shí)就有人用過，大家認(rèn)為體外試驗(yàn)有效，但是臨床效果沒有特別確鑿的證據(jù)。

雖然國家衛(wèi)健委的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）》納入了洛匹那韋/利托那韋，而且提出“可試用洛匹那韋/利托那韋進(jìn)行抗病毒治療”，但目前洛匹那韋/利托那韋還只是可能有效果，因此應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。

● 張迪（北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生命倫理學(xué)博士）：

這不能說明抗艾滋藥物對新冠肺炎治療就一定有效。

目前，所有關(guān)于抗艾滋藥物治療新冠肺炎的都是個(gè)案，在臨床證據(jù)級別上比較低。

當(dāng)然，我們現(xiàn)在短時(shí)間內(nèi)也不可能擁有大樣本可靠的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究作為臨床證據(jù)，證明抗艾藥物有效。

雖然洛匹那韋/利托那韋被寫進(jìn)我國衛(wèi)健委的“診療方案”，但試驗(yàn)性治療方案并不等于就是有效的。

如果在臨床實(shí)踐層面上使用不當(dāng)，再加上目前這種超說明書用藥的證據(jù)匱乏，這些試驗(yàn)性治療有可能導(dǎo)致對于整個(gè)感染者群體的弊大于利。

《中國科學(xué)報(bào)》：泰國給出的這種治療方案如果有一定的臨床效果，我們能效仿嗎？

● 張迪：

不能！任何一種藥物應(yīng)用到臨床，都需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)以及倫理委員會(huì)審批。

在臨床中每個(gè)患者的情況不盡相同，不能簡單的將A患者的治療方案照搬到B患者身上。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體患者的實(shí)際情況篩選治療方案。

《中國科學(xué)報(bào)》：對抗新型冠狀病毒到底有沒有可能出現(xiàn)特效藥？

● 李太生：

我一直都在強(qiáng)調(diào)，治療新型冠狀病毒目前沒有特效藥！克力芝要謹(jǐn)慎、酌情使用！

而且目前，克力芝、瑞德西韋等藥物均未開展或未完成臨床試驗(yàn)研究，其有效性仍待確認(rèn)。請民眾千萬不要擅自囤藥或服藥！

《中國科學(xué)報(bào)》：我們在新冠肺炎無特效藥的情況下，確實(shí)有臨床個(gè)案顯示出抗艾滋藥物對新冠肺炎治療有一些效果，我們能否嘗試在臨床上使用，需要遵循哪些倫理學(xué)原則？

● 李太生：

《北京協(xié)和醫(yī)院關(guān)于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案》中提出，在抗病毒治療方面，目前尚無循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持現(xiàn)有抗病毒藥物對新型冠狀病毒有效，可酌情用洛匹那韋/利托那韋每次2粒，每天2次，療程為14天。

對于重癥患者，可酌情早期靜脈注射免疫球蛋白0.25~0.5g/(kg.d)，在抗擊SARS、MERS及重癥流感等病毒性疾病時(shí)，國內(nèi)外都有過相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，對早期重癥患者使用足量的免疫球蛋白有可能減少病情轉(zhuǎn)化成危重癥甚至死亡的概率。

● 張迪：

可以嘗試，但對于尚無充分證據(jù)證明的試驗(yàn)性干預(yù)必須謹(jǐn)慎，需要遵循以下倫理學(xué)原則。

第一，有利/不傷害原則，也就是說，這種治療方案需要對患者是利大于弊的。

只有該方案有科學(xué)基礎(chǔ)，才可能符合有利原則，同時(shí)應(yīng)注意治療過程減少風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)處理副作用和不良反應(yīng)。

第二，自主性原則。

醫(yī)務(wù)人員如使用尚無充分證據(jù)證實(shí)安全有效的藥物，必須獲得患者有效的知情同意。

在當(dāng)前疫情的大背景下，一些新冠肺炎患者可能會(huì)失去一些判斷能力，但并不意味著他們完全喪失了判斷能力，這時(shí)需要醫(yī)務(wù)人員從專業(yè)視角給出符合患者最佳利益的專業(yè)建議，同時(shí)尊重患者的自主選擇。

第三，公正原則。

假如有更多證據(jù)支持該治療方案的有效性，我們還需要考慮藥物是不是能夠充足供應(yīng)所有患者，會(huì)不會(huì)影響此前該藥物的使用者持續(xù)用藥。

如果供應(yīng)不足，在新冠肺炎患者中，又該怎么分配使用這種藥物，誰應(yīng)當(dāng)優(yōu)先獲得，都是需要思考的事情。

第四，利益沖突原則。

我們建議制定該方案的專家公布其利益沖突。

當(dāng)然，存在利益沖突并不一定意味著他們?yōu)樗帍S“背書”或從其它渠道獲得利益，但公開利益沖突可以增加透明度，增加公眾和學(xué)界對相關(guān)個(gè)人或機(jī)構(gòu)的信任。

《中國科學(xué)報(bào)》：我們能否在這種緊急情況下，開展臨床均勢研究呢？

● 張迪：

可以，但是臨床均勢研究是指有兩種或以上的治療方案，均有一定的效果，沒有充分證據(jù)證明哪一種方案更好時(shí)才會(huì)出現(xiàn)，開展臨床試驗(yàn)是為了打破均勢，為患者提供最佳的治療方案。

而目前的情況是，新冠肺炎目前不存在任何有效的治愈方案，現(xiàn)在的任何藥物治療都是“摸著石頭過河”。在這種緊急的情況下，無論是開展臨床試驗(yàn)還是以超說明書用藥的方式進(jìn)行試驗(yàn)性治療，都必須遵循科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理學(xué)原則。