科技日?qǐng)?bào)記者 馬愛平
北京時(shí)間6月7日凌晨,中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長(zhǎng)徐瑞華教授應(yīng)邀在全球腫瘤領(lǐng)域盛會(huì)——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)的全體大會(huì)作報(bào)告,介紹JUPITER-02研究(摘要編號(hào):LBA2)成果,這是ASCO年會(huì)官方記錄中首個(gè)入選全體大會(huì)的中國(guó)創(chuàng)新藥物研究。
“重磅研究摘要”(LBA)又被稱為“延遲公布摘要”,今年僅有5項(xiàng)LBA從近萬份投稿中脫穎而出進(jìn)入ASCO年會(huì)全體大會(huì)(plenary session)環(huán)節(jié),被認(rèn)為是本年度最重要、有望改變臨床診療實(shí)踐、具有轟動(dòng)性的研究成果,因此ASCO主辦方會(huì)進(jìn)行事先保密,直到全體大會(huì)當(dāng)天才會(huì)公布完整數(shù)據(jù),并召開新聞發(fā)布會(huì)做詳細(xì)介紹。
徐瑞華本次匯報(bào)的主題是《JUPITER-02:一項(xiàng)比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床研究》,他也是這項(xiàng)研究的首席科學(xué)家。“JUPITER-02研究的結(jié)果令人鼓舞,有望改寫全球復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。”徐瑞華表示。
“與其他一些癌種相比,晚期鼻咽癌的治療已經(jīng)處于落后地位,但JUPITER-02研究結(jié)果將改變我們對(duì)于鼻咽癌的治療方式。”ASCO首席醫(yī)學(xué)官Julie R. Gralow博士表示。
自2016年起,徐瑞華團(tuán)隊(duì)就與本土藥企君實(shí)生物合作。從Ⅰb/Ⅱ期的小樣本量探索性研究、Ⅱ期免疫單藥二線及后線治療研究,再到首創(chuàng)全球規(guī)模最大的“免疫治療+化療”國(guó)際多中心一線治療的JUPITER-02研究,經(jīng)過徐瑞華團(tuán)隊(duì)和新藥研發(fā)人員的持續(xù)創(chuàng)新,推進(jìn)我國(guó)原始創(chuàng)新藥物國(guó)際化,解決新藥“卡脖子”問題。
JUPITER-02研究是全球首個(gè)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。包括中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣以及新加坡共35個(gè)中心參加,這些中心都是鼻咽癌的高發(fā)區(qū)域,在徐瑞華引領(lǐng)下,不到1年時(shí)間,所有中心高質(zhì)量地完成了入組。自2018年11月至2019年10月,該研究在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡納入289例患者,隨機(jī)1:1進(jìn)入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。
“能夠入選ASCO年會(huì)的全體大會(huì)重磅研究,對(duì)我們來說是莫大的榮譽(yù)和鼓勵(lì),不僅說明中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)水平正在不斷提升,另一方面也說明中國(guó)藥物的研發(fā)不再處于單純的模仿階段,而是做到了獨(dú)特的創(chuàng)新。”君實(shí)生物高級(jí)副總裁姚盛表示。
JUPITER-02研究團(tuán)隊(duì)核心成員、中山大學(xué)腫瘤防治中心教授麥海強(qiáng)表示:“中國(guó)學(xué)者引領(lǐng)的國(guó)產(chǎn)新藥研究登頂全球頂級(jí)腫瘤大會(huì),代表越來越多的‘中國(guó)方案’獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的高度肯定。”
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