北京市科委發(fā)布的消息顯示，自今年1月至今，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)4個國產(chǎn)創(chuàng)新品種上市，其中3個為“北京創(chuàng)制”新藥。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數(shù)量最多的一次，彰顯了北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)了新增量。
據(jù)了解，3個“北京創(chuàng)制”新藥具體為：北京五和博澳藥業(yè)有限公司的桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀谷制藥有限責(zé)任公司的苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（1類化藥）、北京凱因科技股份有限公司的鹽酸可洛派韋膠囊（1類化藥）。
五和博澳藥業(yè)的桑枝總生物堿片是新型糖苷酶抑制劑，為近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥，與國際公認(rèn)的一線糖尿病治療藥物阿卡波糖具有類似作用機(jī)理，但選擇性更強(qiáng)，副作用更小，有望改變口服降糖藥一直由化學(xué)藥壟斷的局面。
銀谷制藥的苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑是新型高選擇性的M膽堿能受體拮抗劑，毒副作用低，使用安全，上市后打破了國內(nèi)外鼻用抗膽堿制劑品種單一的局面，為過敏性鼻炎患者提供了新的選擇。
凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊是首個國產(chǎn)全口服、全基因型抗HCV的1類創(chuàng)新藥，通過抑制NS5A蛋白阻斷HCV病毒復(fù)制組裝，從而阻止感染新的細(xì)胞。產(chǎn)品上市后將有助于增加國內(nèi)抗丙肝病毒藥物可及性，滿足臨床用藥需求。
據(jù)悉，北京市自《加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2018年-2020年）》發(fā)布實施以來，在北京市科委及醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會有關(guān)成員單位的共同努力下，通過出臺一系列政策舉措，北京的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。
多年來，北京市科委會同相關(guān)部門持續(xù)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)，從品種臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)工藝技術(shù)研究到產(chǎn)品上市后臨床應(yīng)用評價研究等技術(shù)環(huán)節(jié)，全鏈條布局推動。
其中，桑枝總生物堿片項目就是在北京市科委長期支持下，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所歷時12年完成臨床前研究，北京市企業(yè)五和博澳藥業(yè)于2010年順利承接生產(chǎn)，實現(xiàn)優(yōu)秀科研成果在京就地轉(zhuǎn)化。該品種還獲得了“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。
此外，銀谷制藥的苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑和凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊項目，也都獲得了北京市科委科技項目的立項支持，這些支持推進(jìn)了新藥臨床研究的順利開展。
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