研究者從11名中國(guó)、意大利、瑞士、英國(guó)、西班牙等新冠肺炎確診患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出了新冠病毒毒株，包含新冠病毒毒株的11個(gè)樣本廣泛分布在所有可用基因序列構(gòu)成的系統(tǒng)發(fā)育樹上。研究人員選擇了其中一個(gè)毒株，開發(fā)出了純化滅活的SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。
遺傳穩(wěn)定性測(cè)試顯示，PiCoVacc具有出色的遺傳穩(wěn)定性，不存在任何可能潛在改變NAb表位的S突變。
為了生產(chǎn)用于動(dòng)物研究的試驗(yàn)規(guī)模的PiCoVacc，研究人員將其在50升Vero細(xì)胞培養(yǎng)物中繁殖，并使用β-丙內(nèi)酯滅活。此后通過深度過濾等手段，研究團(tuán)隊(duì)得到了用于實(shí)驗(yàn)的高純度的PiCoVacc制劑。Science）上率先發(fā)表了新冠病毒疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
由于新病例的迅速增加，2019年冠狀病毒病（COVID-19）很快引起了全球關(guān)注，病原體被鑒定為SARS-CoV-2。由于該病毒的新穎性，目前沒有SARS-CoV-2特異的治療方法或疫苗。因此，迫切需要快速開發(fā)針對(duì)SARS-CoV-2的有效疫苗。
6日，Science雜志官方網(wǎng)站發(fā)布了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，聯(lián)合浙江省疾控中心張嚴(yán)峻團(tuán)隊(duì)、科興控股生物技術(shù)有限公司、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜團(tuán)隊(duì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所等多家單位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（《SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發(fā)》）。這是首個(gè)公開報(bào)道的新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。此前的4月19日，該論文的預(yù)覽版在生物科學(xué)預(yù)印本論文平臺(tái)bioRxiv發(fā)布。
研究團(tuán)隊(duì)通過試驗(yàn)規(guī)模的生產(chǎn)得到了一種純化滅活的SARS-CoV-2病毒候選疫苗，名為PiCoVacc。他們發(fā)現(xiàn)，PiCoVacc能夠在非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中引發(fā)有效的體液免疫應(yīng)答，對(duì)當(dāng)前正在全球肆虐的SARS-CoV-2病毒株提供完全保護(hù)。通過對(duì)恒河猴臨床體征、血液學(xué)、生化指標(biāo)等的系統(tǒng)分析，研究人員認(rèn)為，該疫苗是安全的。
因此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準(zhǔn)科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司（“科興中維”）研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™?進(jìn)入臨床研究，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng)。
該文章的通訊作者包含了多位傳染病病毒、疫苗研究領(lǐng)域的頂級(jí)專家，其中有早在2003年非典疫情期間就負(fù)責(zé)動(dòng)物模型科研項(xiàng)目的秦川、浙江省疾病預(yù)防控制中心微生物所所長(zhǎng)張嚴(yán)峻、科興控股生物技術(shù)有限公司新冠滅活疫苗項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東，中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜研究員、中國(guó)食品藥品檢定研究院李長(zhǎng)貴研究員和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所盧金星研究員。
不過，疫苗的研發(fā)雖被寄予厚望，但仍需時(shí)間進(jìn)行科學(xué)的流程。該論文稱，目前有多種SARS-CoV-2疫苗正在開發(fā)，如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗和純化滅活病毒疫苗。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)已有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中一款腺病毒載體疫苗已經(jīng)進(jìn)入II期人體臨床試驗(yàn)。
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