磷酸氯喹、利托那韋、阿比朵兒、達(dá)蘆那韋……還有備受關(guān)注的“瑞德西韋”。

最近，能“抑制新型冠狀病毒”的藥物頻頻被報(bào)道，人們的熱情也一再被點(diǎn)燃。

在新型冠狀病毒尚無(wú)特效藥的當(dāng)下，這些藥物能否擔(dān)當(dāng)重任？

兩位參與新型冠狀病毒相關(guān)研究工作的專家向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》表示：

近期在體外試驗(yàn)證實(shí)有病毒抑制效果的所謂候選新藥，不太可能在這次疫情中馬上發(fā)揮作用。目前有希望救急的可能還是“老藥新用”。

同時(shí)，他們呼吁科學(xué)家、媒體和公眾都能回歸理性。

“藥來(lái)了”不是“狼來(lái)了”。一批有抗新冠病毒潛力的老藥正在加速開展臨床研究，讓我們尊重科學(xué)，耐心以待。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：最近，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)篩選出數(shù)十種可能對(duì)新型冠狀病毒肺炎有效的藥物，為什么是瑞德西韋最“火”？

● 袁正宏（復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院研究員）：

瑞德西韋原本是一種RNA 聚合酶抑制劑，可通過抑制病毒核酸合成來(lái)抗病毒。

它的作用靶點(diǎn)——RNA聚合酶RdRp也存在于新型冠狀病毒上，結(jié)構(gòu)上非常相似，這是它的一大優(yōu)勢(shì)。

第二， 瑞德西韋在前期細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，均顯示對(duì)SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性。

第三， 個(gè)別新冠肺炎病例使用瑞德西韋治療后報(bào)道有效。

第四， 作為一種在研藥物，它在人體上使用的安全性有一定數(shù)據(jù)支撐，可以加速開展臨床研究。

目前，這是唯一一個(gè)同時(shí)具備以上四大優(yōu)勢(shì)的藥物，它的“火”不足為奇。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：包括瑞德西韋在內(nèi)，越來(lái)越多藥物被報(bào)道能“抑制新型冠狀病毒”，對(duì)此您怎么看？

● 袁正宏：

我個(gè)人不贊成現(xiàn)在就過多報(bào)道這些藥物篩選的試驗(yàn)結(jié)果。

特別是一些藥物，才剛剛有體外細(xì)胞試驗(yàn)結(jié)果，要把后面的動(dòng)物試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)都做完，還早得很呢。不要說(shuō)有沒有效果，就連基本的安全性都不能保證。

有個(gè)成語(yǔ)叫“遠(yuǎn)水解不了近渴”，不管是新研制的疫苗還是“特效藥”，我們都應(yīng)正確對(duì)待。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：那有什么是我們目前指望得上的？

● 袁正宏：

能指望上的，大多就是“老藥新用”。

所謂“老藥”，不一定是已經(jīng)上市的藥物，已經(jīng)獲得一定臨床數(shù)據(jù)的在研藥物也算。這些老藥的安全性大多已經(jīng)得到驗(yàn)證，接下來(lái)的主要任務(wù)就是臨床驗(yàn)證它們對(duì)這次疫病的有效性。但老藥畢竟沒有經(jīng)過針對(duì)性的優(yōu)化，有效性可能不會(huì)非常理想。

現(xiàn)在人人都期待好消息，但科學(xué)規(guī)律不能違背，不能利用人們的美好愿望對(duì)一些夸大甚至不實(shí)的信息推波助瀾。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：除了備受關(guān)注的瑞德西韋外，還有哪些“老藥”也在開展新型冠狀病毒的臨床研究？

● 袁正宏：

最近發(fā)現(xiàn)能在體外抑制新冠病毒的磷酸氯喹和一批中藥等，獲悉都正在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和準(zhǔn)備申請(qǐng)臨床試驗(yàn)等，需要倫理批準(zhǔn)和組織協(xié)調(diào)等。

在尊重科學(xué)規(guī)律的前提下，我們確實(shí)非常期望研究能盡快取得階段性的結(jié)果，為廣大患者帶來(lái)希望。

● 吳勁梓（歌禮制藥有限公司董事長(zhǎng)、中科院上海藥物研究所特聘產(chǎn)業(yè)研究員）：

歌禮目前正在和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開展科研合作。該醫(yī)院寧琴教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起了對(duì)兩款藥物——ASC09/利托那韋復(fù)方片和利托那韋治療新型冠狀病毒感染的3期小樣本臨床研究。

目前這個(gè)項(xiàng)目已獲華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

利托那韋是老藥，ASC09/利托那韋復(fù)方片是已經(jīng)在國(guó)外完成2a期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥。這兩種藥物在人體上的安全性和抗HIV的有效性都已得到了臨床驗(yàn)證。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：還要過多久，我們才能確定這些藥到底有沒有用？

● 吳勁梓：

新型冠狀病毒感染的抗病毒治療周期一般只要7到14天。

但臨床試驗(yàn)需要符合國(guó)家法規(guī)，符合GCP和倫理，要經(jīng)過一系列流程。

目前我們收到了各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究人員關(guān)于使用上述兩款藥物開展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。我們和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院的科研合作就是其中一例。

這種由醫(yī)院研究者發(fā)起、已獲倫理審批的臨床研究，有助于加快推進(jìn)臨床研究的開展。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也能盡早得到分享，為攻克疾病爭(zhēng)取時(shí)間。

相信其他藥物也可以借鑒這種流程。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：瑞德西韋、克力芝、利托那韋……看起來(lái)總是治療艾滋病的藥物對(duì)這個(gè)新病毒有抑制效果，這是為什么呢？

● 吳勁梓：

因?yàn)樾滦凸跔畈《竞虷IV病毒的RNA聚合酶和蛋白酶的結(jié)構(gòu)有相似性。瑞德西韋是RNA聚合酶抑制劑，而克力芝、ASC09/利托那韋復(fù)方片和利托那韋是蛋白酶抑制劑。

但是這些藥物最初都是為其他疾病設(shè)計(jì)并優(yōu)化的。我們需要足夠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)證明這些藥對(duì)新型冠狀病毒的療效。

值得說(shuō)明的是，由于作用機(jī)理不同，這些蛋白酶抑制劑藥物跟RNA聚合酶抑制劑瑞德西韋可能有協(xié)同作用。這些藥物相輔相成，形成“雞尾酒療法”。

但還是那句話，這些藥物對(duì)新型冠狀病毒的有效性、疊加使用的毒副作用，都需要更多的臨床試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：目前篩選出并可能開展臨床試驗(yàn)的藥物除了病毒抑制劑外，還有一些中藥。

很多人質(zhì)疑，中藥真的有可能治療新型冠狀病毒肺炎嗎？

● 袁正宏：

從已有的資料看，中藥的主要作用可能不是直接“針對(duì)病毒”，但確實(shí)能起到緩解癥狀和減輕并發(fā)癥的作用。

我認(rèn)為中藥用于治療是沒有問題的，應(yīng)該能發(fā)揮積極作用。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：面對(duì)這次疫情，我們?cè)谒幬锓矫娴臏?zhǔn)備明顯不足，出現(xiàn)了太多“遠(yuǎn)水解不了近渴”的被動(dòng)局面。

17年前SARS突然消失，很多科研單位和企業(yè)也中斷了對(duì)冠狀病毒的研究和藥物研發(fā)。

這次我們應(yīng)該吸取什么教訓(xùn)呢？

● 袁正宏：

疫情來(lái)了，國(guó)家一下出了很多應(yīng)急項(xiàng)目，但科學(xué)是“應(yīng)急”不來(lái)的。

一些科學(xué)家反映現(xiàn)在基本天天被追問，希望有科研突破，但這對(duì)抗擊疫情并沒有好處。

防疫工作要靠國(guó)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃、頂層設(shè)計(jì)，也要靠一步一個(gè)腳印的基礎(chǔ)研究。有些東西急不來(lái)、快不了。這次的疫情應(yīng)該讓我們吸取教訓(xùn)，再也不能急功近利了。

● 吳勁梓：

國(guó)家對(duì)新藥研發(fā)要有頂層設(shè)計(jì)，要注重平衡發(fā)展。目前做創(chuàng)新藥的企業(yè)都覺得抗腫瘤藥物很重要，也有市場(chǎng)，就都一窩蜂做抗腫瘤藥。病毒來(lái)了，才發(fā)現(xiàn)抗病毒領(lǐng)域的投入少了。

其實(shí)不要覺得病毒來(lái)無(wú)影去無(wú)蹤，需求不穩(wěn)定。在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，各級(jí)政府及大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)對(duì)抗病毒藥物等重要醫(yī)藥物資進(jìn)行儲(chǔ)備，以備不時(shí)之需，物資過期就再補(bǔ)充。

我們國(guó)家也要做好防控疫情的戰(zhàn)略儲(chǔ)備。小到口罩，大到藥物和疫苗，都需要。

從企業(yè)角度來(lái)講，我們也希望國(guó)家能夠重視中國(guó)抗病毒藥物研發(fā)企業(yè)的發(fā)展和壯大，在新藥審批方面加大制度支持。