翔安創(chuàng)新實驗室2023年招聘崗位需求表（第四批）

崗位名稱及招聘人數(shù)

崗位職責

任職資格

待遇情況

生物制品研發(fā)工程師（2名）

1.基于真核表達系統(tǒng)或者原核表達系統(tǒng)，表達重組蛋白. 抗體. 疫苗等生物制品。
2.參考現(xiàn)行國家標準物質要求，制定生物制品的產品質量控制規(guī)范。
3.熟悉并指導新進人員完成蛋白表達及質量控制相關實驗培訓；
4.參與審核產品生產及質量控制相關的實驗計劃. 記錄. 報告，確保實驗操作符合法規(guī). 文件. 方案的要求；
4.按照實驗室規(guī)范及計劃，組織和協(xié)調維護實驗室設備，確保儀器運行正常；
5.按照實驗室管理要求對實驗數(shù)據(jù)資料及質量控制報告及時進行整理和歸檔。
6.完成上級領導安排的其他工作。

1. 學歷要求：碩士及以上學歷。
2. 專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學. 藥學等相關專業(yè)。
3. 能力要求：取得專業(yè)技術初級職務及以上相關資格證書或具有初級職務（助理工程師）及以上任職經歷者優(yōu)先。
4. 其他要求：生物醫(yī)藥企業(yè)質控工作經驗優(yōu)先；有GLP. CNAS. CMA認證或培訓經歷優(yōu)先；有良好的溝通協(xié)調能力，較強的計劃與執(zhí)行能力；熟悉生物制品的檢測方法和標準；大學英語四級及以上（六級優(yōu)先），能閱讀國際醫(yī)藥監(jiān)管相關法規(guī)文獻要求。

年薪16-32萬，具體薪資面議。

質譜技術工程師（2名）

1. 負責基于質譜的抗體de novo. 蛋白質組學以及糖蛋白質組學等對外服務項目；
2. 構建基于質譜的生物制藥研究平臺；
3. 積極參與翔安創(chuàng)新實驗室的其他技術平臺的建設工作，主動承擔各類公共服務，積極參與實驗室組織的各類活動；
4. 完成上級領導安排的其他工作。

1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學. 藥學等相關專業(yè)。
3.能力要求：了解蛋白質組學. 糖蛋白質組學等組學基礎知識；熟悉液相質譜（LC-MS/MS）相關操作；熟悉相關軟件如PD. Biopharma Finder等；若有生物制藥企業(yè)工作經歷者優(yōu)先考慮。
4.其他要求：大學英語四級及以上（六級優(yōu)先），能熟練閱讀生物制藥相關法規(guī)文獻。

年薪16~32萬，具體薪資面議。

生物制品分析方法開發(fā)工程師（2名）

1. 負責生物制品產品. 中間產品. 原輔料. 包材等各類檢驗方法（儀器分析. 理化分析. 分子生物學方法等）的開發(fā). 驗證和標準化；
2. 負責生物制品的檢測，包括但不限于蛋白濃度與純度分析，q-PCR檢測, 細胞體外活性檢測等檢測方案的設計與撰寫；
3. 完成所需的各項質量研究工作. 各項分析方法的開發(fā). 驗證或確認工作；負責并參與相應項目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應的計劃和方案；
4. 負責相關申報資料. 技術方案. 報告的撰寫與審核工作；
5. 參與方法轉移過程中的交接. 培訓工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時間內按要求完成相關資料的調研. 搜集。
6. 完成上級領導交代的相關工作。

1. 生物學. 藥學. 化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2. 具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質量研究相關工作經驗者優(yōu)先，有分子生物學. 細胞生物學. 免疫學分析方法的開發(fā)與驗證經驗者優(yōu)先。
3. 熟悉國內外法規(guī)，包括ICH. CP. EP. USP等。
4. 具備良好的英文讀寫能力。
5. 工作責任心強. 積極主動. 抗壓能力強. 具有良好的團隊合作意識和溝通協(xié)調能力。

年薪12~20萬，具體薪資面議。

生物制品質檢工程師（4名）

1. 根據(jù)相關規(guī)定對原液. 成品. 穩(wěn)定性考察試驗樣品等進行生化. 理化. 微生物. 細胞等檢驗/檢測，及時完整地填寫檢驗記錄和相關實驗記錄；
2. 負責產品相關的分析方法轉移，分析方法學確認或驗證等工作以及質量分析相關或配套文件的起草和修訂；
3. 參與相關儀器. 設備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合其他部門進行其他驗證項目的實施；
4. 完成上級領導交代的相關工作。

1. 本科及以上學歷，生物. 藥學. 化學. 微生物等相關專業(yè)，具備理化. 生化. 細胞. 或微生物檢驗相關基礎知識。
2. 具有2年以上生物制品行業(yè)質量檢測相關經驗，熟悉GMP物料. 環(huán)境. 無菌產品等檢測相關的法律法規(guī)。
3. 熟悉國內外法規(guī)。
4. 具有高度的責任感，和良好的溝通能力，有上進心. 責任心，具有團隊合作和敬業(yè)精神。

年薪12~20萬，具體薪資面議。

助理驗證工程師（3名）

1.協(xié)助制定驗證計劃，并根據(jù)發(fā)布的驗證計劃落實監(jiān)督；組織和協(xié)調解決驗證工作實施過程中出現(xiàn)的問題；督促責任部門按期完成驗證工作；
2.根據(jù)發(fā)布的監(jiān)測要求和計劃，監(jiān)測相關變更和偏差處理；
3.熟悉并指導驗證小組進行廠房設備設施確認. 檢驗儀器確認. 檢驗方法驗證. 清潔規(guī)程驗證. 計算機化系統(tǒng)驗證. 工藝驗證等各種驗證活動；審核相關的驗證方案. 記錄. 報告，確保驗證活動符合法規(guī). 文件. 方案的要求；
4.按照驗證計劃，組織和協(xié)調滅菌柜. 培養(yǎng)箱. 冷庫等溫控類設備的驗證實施工作；熟練使用溫度驗證儀等測量設備完成現(xiàn)場測試工作；
5.根據(jù)法規(guī)或管理需要，在符合GMP要求的前提下，對質量體系中的驗證文件和監(jiān)測文件進行完善和升級，使之更具有可操作性；按照文件管理要求對驗證資料進行整理和歸檔；
6.完成上級領導安排的其他工作。

1.學歷要求：本科及以上學歷。
2.專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學. 藥學等相關專業(yè)。
3.能力要求：取得專業(yè)技術初級職務及以上相關資格證書或具有初級職務（助理工程師）及以上任職經歷。
4.其他要求：三年以上制藥企業(yè)驗證工作經驗，無菌制劑企業(yè)優(yōu)先；有較強分析判斷能力. 溝通能力. 計劃與執(zhí)行能力；大學英語四級及以上（六級優(yōu)先），能閱讀國際制藥相關法規(guī)要求。

年薪12-15萬，具體薪資面議。

基于哺乳動物細胞CHO的工藝開發(fā)工程師（5名）

1.基于哺乳動物細胞CHO的產品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的工藝開發(fā)及優(yōu)化：包括發(fā)酵工藝研究. 純化工藝開發(fā)和優(yōu)化. 佐劑和制劑工藝開發(fā)及優(yōu)化；
2.撰寫實驗研究方案和實驗報告，定期匯報實驗研究工作進展；
3.記錄和整理各種實驗相關檔案資料；
4.參與實驗室的日常事務管理. 儀器設備維護；
5.完成上級交代的相關工作。

1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業(yè)要求：發(fā)酵工程. 生物工程. 細胞生物學. 生物化學與分子生物學. 微生物學和制劑藥學等相關專業(yè)。
3.年齡要求：原則上不超過45周歲（條件優(yōu)秀者，可適當放寬年齡限制）。
4.有CHO細胞相關疫苗或抗體上下游工藝開發(fā)經驗，熟悉CHO細胞相關發(fā)酵. 純化和疫苗制劑技術和流程者優(yōu)先。
5.責任心強. 工作細心. 科研態(tài)度嚴謹. 具有良好的團隊合作意識。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

細胞株開發(fā)工程師（5名）

1. 表達基因及載體的設計和克隆構建；
2. 瞬轉表達蛋白或抗體；
3. 高表達細胞株的篩選及評價；
4. 研發(fā)用細胞庫的建立. 檢定和管理；
5. 開發(fā)穩(wěn)定細胞株培養(yǎng)工藝，優(yōu)化表達量，以滿足放大生產需要；
6. 細胞株開發(fā)申報資料. 專利和論文信息的撰寫；
7. 完成上級領導安排的其他任務。

1. 醫(yī)學. 藥學. 生物學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷。研究生期間有豐富的哺乳動物細胞（尤其是CHO細胞）培養(yǎng)經驗；或一年以上抗體. 重組蛋白等CHO細胞相關穩(wěn)定細胞株篩選經驗的本科及以上學歷。
2. 有CMC生產經驗，熟悉GMP規(guī)范者優(yōu)先。
3. 具有優(yōu)秀的團隊協(xié)作精神，優(yōu)秀的計劃和執(zhí)行能力，分析和解決問題能力，風險管控能力，溝通協(xié)調能力。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

CHO細胞上游工藝開發(fā)工程師（2名）

基于CHO的產品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的發(fā)酵工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大。
1. CHO細胞培養(yǎng)基篩選；
2. CHO細胞株搖瓶/搖管工藝開發(fā)；
3. CHO細胞在生物反應器上培養(yǎng)工藝開發(fā)，優(yōu)化. 放大. 技術轉移. 驗證等研究工作，包括以上研究工作文件撰寫；
4. 與細胞株開發(fā)和下游工藝部門密切配合，按時保質的完成上下游工藝開發(fā)工作；
5. 負責儀器設備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價. 儀器驗收等工作；
6．參與實驗室的日常事務管理. 儀器設備維護；
7．完成上級交代的相關工作。

1．學歷要求：碩士及以上學歷；
2．專業(yè)要求：發(fā)酵工程. 生物工程. 細胞生物學. 生物化學與分子生物學. 微生物學和制劑藥學等相關專業(yè)；
3．在藥企或CDMO/CRO公司有3年以上CHO細胞相關疫苗或抗體上游工藝開發(fā)經驗；
4. 良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網站和數(shù)據(jù)庫；
5．責任心強. 工作細心. 科研態(tài)度嚴謹. 具有良好的團隊合作意識。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

生物制品制劑工藝開發(fā)工程師（2名)

崗位職責：基于CHO的產品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的制劑工藝開發(fā)、 優(yōu)化及放大。
1. 組織進行CHO細胞來源的生物制品制劑研究工作，推進項目進度；
2. 進行制劑工藝研究工作，包括處方篩選，小試工藝開發(fā)與優(yōu)化，中試工藝放大等，保證實驗研究工作按計劃完成；
3. 及時完成原始記錄. 儀器使用記錄. 臺賬等原始研究資料；完成CTD格式申報資料制劑部分的撰寫與整理；
4. 進行交叉科室的溝通與節(jié)點問題處理；
5. 參與制劑中試車間建設，保證項目進度符合預期；負責儀器設備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價. 儀器驗收等工作；
6．參與實驗室的日常事務管理. 儀器設備維護；
7．完成上級交代的相關工作。

1. 制藥相關專業(yè)，碩士以及上學歷；有3年以上藥企或CDMO/CRO公司CHO細胞相關疫苗或抗體制劑工藝開發(fā)經驗；
2. 具有較強的生物制品制劑實驗技能與理論知識，可獨立進行制劑工藝研究工作；
3.  有獨立從事重組蛋白疫苗制劑研發(fā)經驗，具有制劑部分申報資料撰寫整理經驗者優(yōu)先；
4. 熟練掌握制劑研發(fā)工藝中的相關實驗室儀器設備；
5. 熟悉中試生產設備的驗收. 驗證. 調試. 使用和清潔者優(yōu)先；
6. 良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網站和數(shù)據(jù)庫；
7. 有良好的團隊意識和獨立思考的能力，執(zhí)行力強，有敬業(yè)精神，善于學習和接受新知識. 新技能。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

注：工作年限計算以截止至2022年12月31日為準。